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研发项目管理员
5K-7K
石家庄·3-5年·本科
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职位描述
1、负责在研项目的全程稽查、进度督导、项目协调; 2、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度;获得各类药品管理及相关关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合求要; 3、参与研发项目工艺规程及标准操作规程的制订;协助完成质量体系文件的撰写、修改、实施工作;负责科研文件、技术文件、质量体系文件的归类/受控/管理; 4、负责药品研发过程质量监控,定期稽查在研项目的原始记录、实施进度; 5、配合并辅助生产车间、QC化验室进行工艺交接和技术转移; 6、组织品种研发项目会和稽查结果协调会,并跟踪会议纪要的执行情况;协助现场核查工作的实施和落实; 7、 负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。
工商信息
石家庄格瑞药业有限公司
法定代表人:蔡红颖
注册资金:10342万人民币
成立时间:2000-04-24
企业类型:民营/私营企业
经营状态:在营
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工作地址
石家庄高新区石家庄格瑞药业有限公司
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郭向栋
格瑞药业 - 经理
公司信息
格瑞药业
制药(生物/化学)
民营/私营企业
20-99人
石家庄格瑞药业有限公司,传承军转企业的优良作风,是率先通过2010版GMP认证的现代化制药企业。   公司产品囊括滴眼剂、滴鼻剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药等剂型共五十余个品种。其中,滴眼剂与滴鼻剂产品在国家新版GMP认证大幅度提高质量控制标准的要求下,投入两千余万元进行升级改造并顺利通过GMP认证。随着产品的热销,不断被消费者认可且信赖,其美誉度和影响力已悄然形成。   产品研发是企业的生命之源,本着药企为人类健康服务的宗旨,谋求自身的壮大与发展。几年来,针对各种多发疾病、疑难疾病投入巨资进行产品研发,利用与河北科技大学共建实验室为平台,与五家国内外科研机构长期合作,攻坚克难、坚定地走自主研发之路。目前,正在研发准备上报的一类新药两个,已上报申请的二类新药三个,获得国家“重大专项”基金项目两个,还有多个课题处于研究阶段。    企业在发展过程中练就了极大的自信心和凝聚力。在“格致达天下,瑞泽济民生”的企业核心价值的感染和凝聚下,一大批行业精英汇聚于此,为实现共同价值而不懈努力。我们仍以“有容乃大”的胸怀,愿与更多有理想、有抱负、有志向的团队与个人展开合作,以格瑞药业为平台,实现共同梦想。